La técnica de farmacia en investigación del Rocky Mountain Regional VA Medical Center Sara Berech prepara una dosis de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 para un ensayo clínico el 15 de diciembre de 2020 en Aurora, Colorado.Michael Ciaglo / Getty Images Autorización de uso de emergencia para Johnson & Johnson Vacuna para el COVID-19 está a la vuelta de la esquina. El viernes, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA aprobó la vacuna después de una reunión de un día completo para evaluar sus datos de seguridad y eficacia. La FDA generalmente emite una autorización oficial dentro de las 24 horas posteriores a la aprobación del comité, lo que significa que la vacuna de J&J podría comenzar a enviarse el sábado.
Los expertos en salud pública tienen grandes esperanzas de que la vacuna J&J ayude a aumentar el suministro total de vacunas en los EE. UU. Debido a su estructura de inyección única y requisitos de almacenamiento menos estrictos que los fabricados por Moderna y Pfizer / BioNTech.
J&J planea enviar 20 millones de inyecciones en los EE. UU. Para fines de marzo y 80 millones de dosis adicionales antes de fines de junio. Combinado con los 300 millones de dosis prometidas por Moderna y los 200 millones de dosis de Pfizer, habrá más que suficiente para inocular a toda la población de Estados Unidos en verano.
Si bien la estructura de dosis única de J&J tiene un gran atractivo, algunas personas se han preguntado si deberían recibirla debido a su baja tasa de eficacia. Los datos del ensayo global de J&J muestran que la vacuna es solo un 66 por ciento efectiva para prevenir las infecciones sintomáticas por COVID-19. Su tasa de eficacia promedio en los EE. UU. Es ligeramente superior al 72 por ciento, aún muy por detrás de la tasa del 95 por ciento lograda por Moderna y Pfizer. Aún así, para las poblaciones menos vulnerables, es muy superior a ninguna vacuna.
A continuación, se muestra un resumen de las métricas clave de la vacuna J&J en comparación con Pfizer y Moderna:
Dosis
J&J: Una dosis.
Moderna: Dos dosis, administradas con un mes de diferencia.
Pfizer / BioNTech: Dos dosis, administradas con tres semanas de diferencia.
Tasa de eficacia
J&J: 72 por ciento de efectividad para prevenir la infección sintomática por COVID-19 en los EE. UU.; 85% de eficacia en casos graves.
Moderna: 94,1 por ciento en casos sintomáticos después de la segunda dosis; eficacia ligeramente menor en personas de 65 años o más.
Pfizer / BioNTech: 95 por ciento contra casos sintomáticos después de la segunda dosis.
Población objetivo
J&J: Personas mayores de 18 años.
Moderna: personas mayores de 18 años.
Pfizer / BioNTech: personas mayores de 16 años.
Efectos secundarios
J&J: Dolores de cabeza, fatiga y dolor muscular son los efectos secundarios más comunes, según un Informe de la FDA lanzado el miércoles.
Moderna: escalofríos, fiebre, dolor de cabeza, dificultad para respirar y dolor en el brazo, según datos de prueba y algunos participantes compartiendo experiencias en las redes sociales.
Pfizer / BioNTech: escalofríos, fiebre, fatiga, enrojecimiento e hinchazón, según los datos del ensayo.
Precio (por dosis)
Las tres vacunas se proporcionarán al público de forma gratuita (al menos por ahora). Pero los precios en el que fueron vendidos al gobierno federal bajo el programa Operation Warp Speed varían. El precio de la vacuna no es una preocupación importante para los consumidores. Sin embargo, podría ser importante en el futuro cuando los programas gubernamentales se eliminen gradualmente y si se necesitan inyecciones de renovación.
J&J: $ 10
Moderna: $15
Pfizer / BioNTech: $ 20
Suministro
J&J: se ordenó enviar 100 millones de dosis a fines de junio; 20 millones prometidos para finales de marzo.
Moderna: 300 millones de dosis solicitadas; 100 millones prometidos para fines de marzo; 41 millones ya administrados en los EE. UU.
Pfizer / BioNTech: se ordenó enviar 200 millones de dosis a fines de julio; 100 millones prometidos para finales de marzo.
