Un farmacéutico abre un congelador para preparar dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 el 8 de enero de 2021 en un almacén no revelado del hospital CHU de Burdeos antes de ser distribuidas en diferentes centros de vacunación de la zona.MEHDI FEDOUACH / AFP a través de Getty Images Pfizer y BioNTech han presentado nuevos datos a la FDA que demuestran que su vacuna COVID-19 se puede almacenar a temperaturas normales de refrigerador, en lugar de condiciones de congelación profunda, hasta por dos semanas, un descubrimiento revolucionario que podría facilitar significativamente la logística del lanzamiento de la vacuna.
En un anuncio el viernes por la mañana, Pfizer dijo que los datos de estabilidad generados en viales fabricados durante los últimos nueve meses mostraron que la vacuna se puede almacenar a una temperatura de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F), temperaturas que se encuentran comúnmente. en un congelador farmacéutico hasta por dos semanas. El gigante farmacéutico espera que la FDA incorpore el hallazgo en la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna, que actualmente requiere almacenamiento a temperaturas extremadamente frías entre -80ºC y -60ºC (-112ºF a -76ºF) en todo momento.
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Hemos recopilado continuamente datos que podrían permitir el almacenamiento a alrededor de -20 ° C. Los datos presentados pueden facilitar el manejo de nuestra vacuna en las farmacias y proporcionar a los centros de vacunación una flexibilidad aún mayor, dijo el CEO de BioNTech, Ugur Sahin, en un comunicado. declaración .
Hemos estado realizando continuamente estudios de estabilidad para respaldar la producción de la vacuna a escala comercial, con el objetivo de hacer que la vacuna sea lo más accesible posible para los proveedores de atención médica y las personas en los EE. UU. Y en todo el mundo, dijo el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en a declaración . Si se aprueba, esta nueva opción de almacenamiento ofrecería a las farmacias y centros de vacunación una mayor flexibilidad en la forma en que administran el suministro de vacunas.
Pfizer y BioNTech planean enviar estos datos de estabilidad a las agencias reguladoras a nivel mundial en las próximas semanas.
El nuevo hallazgo aumenta la esperanza de una implementación de vacunas más rápida y económica para Pfizer y BioNTech. La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 fue la primera en obtener una autorización de uso de emergencia en los EE. UU. En los primeros días de implementación, Pfizer encontró una serie de problemas logísticos, que incluían algunas vacunas que se almacenaban a temperaturas excesivamente frías y otras no se mantenían lo suficientemente frías .
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La otra vacuna COVID-19 autorizada en los EE. UU., Fabricada por Moderna, también requiere almacenamiento en cadena de frío, pero solo a -20 ° C (-4 ° F).
Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna se basan en una nueva tecnología genética conocida como ARN mensajero (ARNm). Moderna ha dicho su vacuna no necesita mantenerse tan fría como la de Pfizer gracias a su estructura y propiedades especiales de nanopartículas lipídicas. Moderna también tiene más experiencia con ARNm. La compañía ha desarrollado diez vacunas basadas en ARNm hasta la fecha.
Entre Pfizer y Moderna, se administran aproximadamente 1,6 millones de dosis de vacunas en los EE. UU. Todos los días. A medida que la fabricación aumenta y más vacunas superan el obstáculo de la FDA, se espera que la tasa de vacunación se duplique en las próximas semanas, según un Análisis de Bloomberg .
Pfizer y Moderna han prometido entregar más de 500 millones de dosis adicionales en los EE. UU. Para fines de julio. Johnson & Johnson, cuya vacuna de dosis única está siendo revisada por la FDA, planea enviar 100 millones de dosis para junio.
